Prostate cancer clinical trials working group 2

Principal inclusion criteria 1. Male or female, age 18 years or older 2. A prior diagnosis of multiple myeloma with documented disease progression in need of treatment at time of screening.

Received prior lines of therapy Appendix Dincluding lenalidomide and a proteasome inhibitor PIeither sequential or in the same line, and is refractory relapsed and refractory or refractory to lenalidomide in the last line.

Refractory status to lenalidomide includes patients who relapsed while on lenalidomide therapy or within 60 days of last dose following at least 2 cycles of lenalidomide with at least 14 doses of lenalidomide per cycle. Patients with lower performance status based solely on bone pain secondary to multiple myeloma may be eligible following consultation and approval of the medical monitor Appendix A 7.

FCBP must also agree to ongoing pregnancy testing. Men must agree to use a condom during sexual contact with a FCBP even if they have had a vasectomy from the time of starting study treatment through 3 months after the last dose of melflufen Arm A or 28 days after the last dose of pomalidomide Arm B.

Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent. Appendix G. Must be able to take antithrombotic prophylaxis See Section 7. Must have, or be willing to have an acceptable alhasi fájdalom puffadás catheter. Port a cath, peripherally inserted central catheter [PICC] line, or central venous catheter Willingness must be documented prior to randomization but insertion only required if randomized to Arm A.

Myeloma multiplex korábbi diagnózisa dokumentált progresszióval, amely a szűrés időpontjában további kezelést igényel. Kapott már vonalban kezelést korábban D Mellékletbenne a lenalidomid és egy PI kezelést, akár egymás után, akár ugyanabban a kezelési vonalban, és az utolsó vonalban refrakternek visszaeső és refrakter, vagy refrakter bizonyult a lenalidomidra.

Clinical Trials Register

A lenalidomid refrakter azt jelenti, hogy a lenalidomid kezelés alatt, vagy az utolsó dózistól számított 60 napon belül progrediál a beteg, miután legalább 2 ciklus lenalidomidot kapott, ciklusonként 14 dózis lenalidomiddal.

Az ettől rosszabb státuszú betegek is beválaszthatók, ha a státusz a myeloma multiplex másodlagos Sárga nyelv prosztatitis, a csontfájdalom alapján került megállapításra, és az orvosmonitor konzultációt követően hozzájárul a beválasztáshoz. A Melléklet 7. Minden ilyen nőnek bele kell egyeznie, hogy, vagy folyamatosan tartózkodik a heteroszexuális nemi aktustól, vagy EGYIDEJŰLEG KÉT elfogadható fogamzásgátlási módszert, egy nagyon megbízható és egy másik szintén hatásos módszert kezd el alkalmazni már legalább 28 nappal a kezelés kezdete előtt, kezelési diagram prosztatitis, aszerint, ahogy a kezelés kiosztása megköveteli.

A fogamzóképes nőknek abba is bele kell egyezniük, hogy folyamatosan terhességi ellenőrzésnek vetik alá magukat.

A férfiaknak bele kell egyezniük, hogy a vizsgálati kezelés kezdetétől a melflufen A kar utolsó dózisát követően még 3 hónapon át vagy a pomalidomid B kar utolsó dózisát követően még 28 napon át kondomot használnak a fogamzóképes nőkkel létesített aktus során még akkor is, ha egyébként vazektómián estek át. A többi országban bevont betegek pedig a PPP követelményeinek kötelesek eleget tenni.

Clinical Research News

J Melléklet. Még a randomizálást megelőzőleg dokumentálni kell, hogy az érintett beteg hajlandó eleget tenni a REMS vagy a PPP követelményeinek, de csak annak kötelező be is tartania ezt, aki a B karra kerül 8. Képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatait és képes aláírni és keltezni a beleegyező nyilatkozatot.

A laboreredményeknek a következő értékeket kell mutatniuk a szűrés alatt és az 1.

  • A prosztatbél gyulladása
  • Желтый сигнал тревоги вспыхнул над шифровалкой, и свет, пульсируя, прерывистыми пятнами упал налицо коммандера.
  • Человек вашей репутации - ценнейший свидетель.
  • Hosszú vizelés

G Melléklet. Kaphat trombózis elleni profilaktikus kezelést lásd a 7. Már van, vagy hajlandó elfogadni egy megfelelő centrális vénás katétert Port-a-cath, perifériásan behelyezett centrális intravénás katéter [PICC], vagy centrálvénás katéter Még a randomizálást megelőzőleg dokumentálni kell, hogy az érintett hajlandó eleget tenni ennek a követelménynek, de a behelyezésre csak az A karra randomizáltaknál kerül sor.

  1. ОБЪЕКТ: ДЭВИД БЕККЕР - ЛИКВИДИРОВАН Коммандер опустил голову.
  2. Если ключ так хорош, как о нем говорят, он взломает самый совершенный продукт компьютерной эры - абсолютно стойкий алгоритм цифрового кодирования.
  3.  А ты отключил моего «Следопыта».
  4. «ТРАНСТЕКСТ», подобно всем великим технологическим достижениям, появился на свет в силу необходимости.
  5. A prostatitis ásványi anyagok kezelése
  6. Vannak a prosztatitisből származó tabletták

Primary refractory disease i. Examples of such conditions are: a significant history of cardiovascular disease e.

Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az ARN androgénreceptor-antagonista mennyire jól működik abirateron-acetáttal, gonadotropin-felszabadító hormon agonistával és prednizonnal vagy anélkül műtéten átesett, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében.

Prior exposure to pomalidomide 5. Known intolerance to IMiDs.

Беккер покровительственно улыбнулся и перевел взгляд на дверь в ванную.

Known active infection requiring parenteral or oral anti-infective treatment within 14 days of randomization 7. Other malignancy diagnosed or requiring treatment within the past 3 years with the exception of adequately treated basal cell carcinoma, squamous cell skin cancer, carcinoma in-situ of the cervix or breast or very low and low risk prostate cancer in active surveillance 8.

Gábor Lakatos | ESMO

Pregnant or breast-feeding females 9. Serious psychiatric illness, active alcoholism, or drug addiction that may hinder or confuse compliance or follow-up evaluation Known human immunodeficiency virus or active hepatitis C viral infection.

 - Одна неточность, и все мы погибли. Фонтейн сурово взглянул на .

Concurrent symptomatic amyloidosis or plasma cell leukemia POEMS syndrome [plasma cell dyscrasia with polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein M-protein and skin changes] Previous cytotoxic therapies, including cytotoxic investigational agents, for multiple myeloma within 3 weeks 6 weeks for nitrosoureas prior to randomization. The use of live vaccines within 30 days before randomization. IMiDs, PIs and or corticosteroids within 2 weeks prior to randomization.

Other investigational therapies and monoclonal antibodies within 4 weeks of randomization. Prednisone up to but no more than 10 mg orally q.

Prior peripheral stem cell transplant within 12 weeks of randomization Prior allogeneic stem cell transplantation with active graft-versus-host- disease. Prior major surgical procedure or radiation therapy within 4 weeks of randomization this does not include limited course of radiation used for management of bone pain within 7 days of randomization. Known intolerance to steroid therapy Nem választható be ebbe a vizsgálatba az a beteg, akinél teljesül prostate cancer clinical trials working group 2 alábbi kritériumok valamelyike: 1.

Bizonyítható nyálkahártyavérzés, vagy belső vérzés, vagy refrakter a vérlemezke transzfúzióra a vérlemezke szám nem emelkedik több mint Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint rendkívüli kockázatot jelentene a beteg számára, vagy negatívan befolyásolná a beteg részvételét a vizsgálatban.

Ilyen állapotok lehetnek a következők: súlyos szív-keringési betegség a kórtörténetben pl. Korábbi pomalidomid kezelés.

prostate cancer clinical trials working group 2

Ismert IMiD intolerancia. Olyan ismert aktív fertőzés a randomizálást megelőző 14 napban, amely parenterális, vagy orális kezelést igényel. Diagnosztizált, vagy kezelést igénylő egyéb rosszindulatú elváltozás az elmúlt 3 évben, kivéve, ha az egy megfelelően kezelt bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes bőrrák, a méhnyak, vagy az emlő in-situ karcinómája, vagy aktívan követett igen kis, vagy kis kockázatú prosztatarák.

Terhesség, vagy szoptatás. Súlyos pszichiátriai betegség, aktív alkoholizmus, vagy drogfüggőség, amely akadályozhatja, vagy megzavarhatja az utasítások betartását, vagy az utánkövetéses értékelést. Ismert humán immunhiány vírus, vagy aktív hepatitis C vírus fertőzés.

  • Gyuri bácsi a füvesember receptjei mindenféle betegségre
  •  - Пожалуй, я куплю тебе билет.
  • Он почувствовал это лишь после того, как сделал пять или шесть шагов.
  • A vesikulit krónikus prosztatitis jelei

Egyidejűleg fennálló szimptomatikus amyloidosis, vagy plazmasejtes leukémia. POEMS szindróma plazmasejtes vérösszetétel rendellenesség szervmegnagyobbodással, polineuropátiával, endokrinopátiával, monoklonális prostate cancer clinical trials working group 2 és bőrelváltozásokkal Korábbi citotoxikus terápiák, többek között citotoxikus vizsgálati szeres kezelés myeloma multiplexre a randomizálást megelőző 3 héten belül nitrozourea terápia esetén 6 héten belül.

Élő kórokozót tartalmazó vakcina használata a randominzálást megelőző 30 napban. IMiD, PI vagy kortikosteroidok alkalmazása a randomizálást megelőző 2 hétben.

Más vizsgálati terápiák és monoklonális antitestek a randomizálást megelőző 4 héten belül.

prostate cancer clinical trials working group 2

Megengedett az orális prednizon más betegségek tüneti kezelésére, legfeljebb napi egyszer 10 mg mennyiségben, vagy ennek megfelelője azonos mennyiségben, feltéve, hogy a randomizálást megelőző legalább 7 napban stabil dózisban szedi azt a beteg. Periferiális őssejt transzplantáció a randomizálást megelőző 12 héten belül.

Korábbi allogén őssejt transzplantáció aktív graft versus host betegséggel.

prostate cancer clinical trials working group 2

A randomizálást megelőző 4 hétben nagyműtét, vagy sugárterápia kivéve a randomizálást megelőző 7 napon belül csontfájdalom kezelésére alkalmazott korlátozott mértékű sugárterápia. Steroid kezelés elleni ismert intolerancia E.

Olvassa el is